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【醫(yī)療】山東省食藥監(jiān)局到德州市調研醫(yī)療器械企業(yè)質量管理規(guī)范執(zhí)行情況
來源:默認管理員點擊數(shù):282發(fā)布時間:2018-07-02山東省食藥監(jiān)局到德州市調研醫(yī)療器械企業(yè)質量管理規(guī)范執(zhí)行情況
山東衛(wèi)生新聞網(wǎng)訊 近日,山東省食藥監(jiān)局黨組成員、副局長廖發(fā)銀,省局醫(yī)療器械監(jiān)管處孫敏處長來德州調研醫(yī)療器械企業(yè)質量管理規(guī)范執(zhí)行情況。德州市食品藥品監(jiān)管局黨組書記、局長王勝強,黨組成員、副局長劉有堂及相關科室負責同志參加調研活動。
省局調研組一行先后到德州金約應醫(yī)療器械有限公司、德州健潔醫(yī)療器械有限公司、山東銘源乳膠有限責任公司,實地查看了企業(yè)質量管理規(guī)范實施情況,并與企業(yè)進行了座談,詳細了解了企業(yè)目前的基本情況、發(fā)展趨勢、發(fā)展難題及對監(jiān)管部門的意見建議等。
現(xiàn)場解答企業(yè)在注冊、審評、不良事件監(jiān)測等方面存在的疑問或困惑,對企業(yè)可能發(fā)生的風險集體會商,引導企業(yè)把握產(chǎn)品研發(fā)和企業(yè)發(fā)展趨勢。廖發(fā)銀副局長要求,醫(yī)療器械企業(yè)要樹立法規(guī)意識、責任意識,加強溝通,要學法、守法,遵守醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī),切實承擔產(chǎn)品質量責任和社會責任,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品安全。
責任編輯:瀚海